عوارض قرص استرومارین و مصرف قرص استرومارین برای بارداری و شیردهی
عوارض قرص استرومارین و مصرف قرص استرومارین برای بارداری و شیردهی
موارد و عوارض مصرف استرومارین (Conjugated Estrogens) چیست؟ منع مصرف و تداخل دارویی استرومارین چیست؟
موارد و مقدار مصرف:
موارد و مقدار مصرف
الف) درمان خونریزی غیرعادی رحم (ناشی از عدم تعادل هورمونی).
بزرگسالان: مقدار ۲۵ میلیگرم از راه وریدی یا عضلانی تجویز میشود که هر ۱۲-۶ ساعت تکرار میشود.
ب) برداشتن تخمدان، نارسایی اولیه تخمدان و پوکی استخوان.
بزرگسالان: از راه خوراکی، مقدار mg/day 1.25-0.625 به مدت ۲۱ روز مصرف میشود و سپس به مدت یک هفته مصرف آن قطع میشود. این برنامه مصرف، به صورت دورهای تکرار میشود.
پ) کمکاری گنادها در زنان.
بزرگسالان: از راه خوراکی، مقدار mg/day 7.5-2.5 در مقادیر منقسم به مدت ۲۰ روز متوالی مصرف و بعد از آن، به مدت ۱۰ روز قطع میشود.
ت) درمان نشانههای یائسگی، واژینیت آتروفیک یا خشکی و چروکیدگی فرج.
بزرگسالان: از راه خوراکی، مقدار mg/day 1.25-0.3 به مدت ۲۱ روز مصرف و سپس، به مدت یک هفته قطع میشود. از راه موضعی یا داخل واژنی، مقدار ۴-۲ گرم یک بار در روز به مدت ۲۱ روز مصرف و سپس، به مدت یک هفته قطع میشود.
ث) پرخونی پستان بعد از زایمان.
بزرگسالان: از راه خوراکی، مقدار ۳.۷۵ میلیگرم هر چهار ساعت، پنج بار، با مقدار ۱.۲۵ میلیگرم هر چهار ساعت به مدت پنج روز مصرف میشود.
ج) سرطان پروستات.
بزرگسالان: از راه خوراکی، مقدار ۲.۵-۱.۲۵ میلیگرم سه بار در روز مصرف میشود.
چ) سرطان پستان.
بزرگسالان: از راه خوراکی، مقدار ۱۰ میلیگرم سه بار در روز، به مدت سه ماه یا بیشتر مصرف میشود.
عوارض جانبی:
عوارض جانبی
اعصاب مرکزی: سردرد، سرگیجه، بیماری کره، افسردگی، تغییر میل جنسی، لتارژی.
قلبی – عروقی: ترومبوفلبیت، ترومبوآمبولی، افزایش فشارخون، ادم، افزایش احتمال بروز سکته مغزی، آمبولی ریوی و انفارکتوس میوکارد.
پوست: ملاسما، کهیر، آکنه، سبوره، چرب شدن پوست، برافروختگی (در صورت تزریق سریع وریدی)، پرمویی یا ریزش مو.
چشم: تشدید نزدیک بینی یا آستیگماتیسم چشم، عدم تحمل نسبت به لنز.
دستگاه گوارش: تهوع، استفراغ، کرامپهای شکمی، نفخ، اسهال، یبوست، بیاشتهایی، افزایش اشتها، تغییر وزن بدن.
ادراری ـ تناسلی: خونریزی نابههنگام، تغییر در جریان خونریزی قاعدگی، قاعدگی دردناک، آمنوره، ساییدگی گردن رحم (cervical erosion)، تغییر در ترشحات گردن رحم، بزرگ شدن فیبروم رحم، کاندیدیاز واژن؛
در مردان: ژنیکوماستی، آتروفی بیضه و کاهش توانایی جنسی.
کبدی: یرقان انسدادی.
متابولیک: زیادی قند و کلسیم خون، کمبود اسید فولیک.
سایر عوارض: بروز تغییراتی در پستان (حساسیت به لمس یا فشار، بزرگ شدن، خروج ترشحات)، کرامپ عضلات ساق پا.
مسمومیت و درمان
مسمومیت شدید ناشی از مصرف بیش از حد این داروها گزارش نشده است. احتمال بروز تهوع وجود دارد. برای درمان، انجام اقدامات حمایتی لازم است.
تداخل دارویی:
تداخل دارویی
مصرف همزمان با داروهای القاکننده متابولیسم کبدی (مانند ریفامپین، باربیتوراتها، پریمیدون، کاربامازپین و فنیتوئین) ممکن است اثرات استروژنیک آن را کاهش دهد. این داروها سرعت متابولیسم بعضی از داروها را افزایش میدهند.
مصرف استروژنها در بیماران دیابتی، ممکن است غلظت گلوکز خون را افزایش دهد و در نتیجه، تنظیم مقدار مصرف انسولین با داروهای خوراکی پایینآورنده قند خون مورد نیاز باشد.
مصرف همزمان با داروهای ضد انعقاد ممکن است اثرات داروهایی مانند وارفارین را کاهش دهد. مصرف همزمان با آدرنوکورتیکواستروئیدها یا هورمون آدرنوکورتیکوتروپیک، تجمع الکترولیت و مایعات بدن را افزایش میدهد.
مکانیسم اثر:
مکانیسم اثر
اثر استروژنی: استروژنهای کونژوگه اثر استروژن درونزاد را در درمان کمکاری گنادها، نشانههای یائسگی و واژینیت آتروفیک، تقلید میکنند. این داروها رشد بافتهای حساس به استروژن را در سرطان پروستات پیشرفته و غیر قابل درمان با عمل جراحی و بعضی از موارد سرطان پستان در مردان و زنان یائسه مهار میسازند. همچنین، این داروها با افزایش احتباس کلسیم و فسفر و کاهش دکلسیفیه شدن استخوان، پیشرفت پوکی استخوان را به تأخیر میاندازند.
موارد منع مصرف و احتیاط:
موارد منع مصرف و احتیاط
موارد منع مصرف: سابقه ترومبوفلبیت یا ترومبوآمبولی (خطر لخته شدن خون افزایش مییابد)، کارسینوم حساس به استروژن، مانند کارسینوم پستان یا دستگاه تناسلی (ممکن است رشد تومور را تشدید کنند)، خونریزی غیرعادی و تشخیص داده نشده واژن، بارداری (اثرات سمی بر روی جنین دارند)، دوران شیردهی (ممکن است عوارض جانبی بر روی شیرخوار داشته باشند).
موارد احتیاط :
الف) آسم ، اختلالات تشنجی، میگرن با اختلال عملکرد کبد، کلیه یا قلب (تجمع الکترولیت و مایعات در بدن ممکن است این اختلالات را تشدید کند).
ب) زنان مبتلا به تودههای پستانی یا بیماری فیبروسیستیک پستان با سابقه سرطان پستان در خانواده آنها باید تحت مراقبت دقیق قرار گیرند.
پ) به دلیل خطر بروز ترومبوآمبولی، مصرف این داروها حداقل یک هفته قبل از عمل جراحی که در آن احتمال بروز ترومبوآمبولی زیاد است، باید قطع شود.
عوارض جانبی:
عوارض جانبی
اعصاب مرکزی: سردرد، سرگیجه، بیماری کره، افسردگی، تغییر میل جنسی، لتارژی.
قلبی – عروقی: ترومبوفلبیت، ترومبوآمبولی، افزایش فشارخون، ادم، افزایش احتمال بروز سکته مغزی، آمبولی ریوی و انفارکتوس میوکارد.
پوست: ملاسما، کهیر، آکنه، سبوره، چرب شدن پوست، برافروختگی (در صورت تزریق سریع وریدی)، پرمویی یا ریزش مو.
چشم: تشدید نزدیک بینی یا آستیگماتیسم چشم، عدم تحمل نسبت به لنز.
دستگاه گوارش: تهوع، استفراغ، کرامپهای شکمی، نفخ، اسهال، یبوست، بیاشتهایی، افزایش اشتها، تغییر وزن بدن.
ادراری ـ تناسلی: خونریزی نابههنگام، تغییر در جریان خونریزی قاعدگی، قاعدگی دردناک، آمنوره، ساییدگی گردن رحم (cervical erosion)، تغییر در ترشحات گردن رحم، بزرگ شدن فیبروم رحم، کاندیدیاز واژن؛
در مردان: ژنیکوماستی، آتروفی بیضه و کاهش توانایی جنسی.
کبدی: یرقان انسدادی.
متابولیک: زیادی قند و کلسیم خون، کمبود اسید فولیک.
سایر عوارض: بروز تغییراتی در پستان (حساسیت به لمس یا فشار، بزرگ شدن، خروج ترشحات)، کرامپ عضلات ساق پا.
مسمومیت و درمان
مسمومیت شدید ناشی از مصرف بیش از حد این داروها گزارش نشده است. احتمال بروز تهوع وجود دارد. برای درمان، انجام اقدامات حمایتی لازم است.
اطلاعات دیگر:
طبقهبندی فارماکولوژیک: استروژن.
طبقهبندی درمانی: جانشین استروژن، ضد نئوپلاسم، پیشگیری از پوکی استخوان.
طبقهبندی مصرف در بارداری: رده X
نامهای تجاری: Equin, Estrin
ملاحظات اختصاصی
علاوه بر ملاحظات مربوط به تمامی استروژنها، رعایت موارد زیر نیز توصیه میشود:
برای درمان سریع خونریزی ناشی از اختلال عملکرد رحم یا برای کاهش خونریزی ناشی از جراحی، تجویز این دارو از راه تزریقی توصیه میشود.
قبل از تهیه محلول، باید دارو را در یخچال نگهداری کرد. بعد از افزودن حلال، ظرف حاوی دارو به آرامی تکان داده شود تا ذرات آن حل شوند.
مصرف در سالمندان: مصرف طولانی مدت این دارو برای درمان نشانههای یائسگی، ممکن است موجب افزایش خطر بروز بعضی از انواع سرطان شود. پیگیری دقیق و منظم وضعیت بیمار توصیه میشود.
مصرف در شیردهی: مصرف استروژنها در زنان شیرده، ممنوع است.
اثر بر آزمایشهای تشخیصی
درمان با استروژنها ممکن است احتباس سولفوبرموفتالئین، غلظتهای سرمی پروترومبین و فاکتورهای انعقادی VII، VIII، IX، X و همچنین، تجمع پلاکتی ناشی از نوراپینفرین را افزایش دهد.
استروژنها ممکن است غلظت گلوبولین پیوندیابنده به تیروئید را نیز افزایش دهند و در نتیجه، موجب افزایش غلظت تام هورمونهای تیروئید (ید پیوندیافته به پروتئین سرم یا تیروکسین پیوندیافته به پروتئین) شوند، ولی برداشت رزینی تری یدوتیرونین آزاد کاهش مییابد. با مصرف این داروها ممکن است غلظتهای سرمی فولات، پیریدوکسین و آنتی ترومبین III کاهش و غلظتهای تریگلیسرید، گلوکز و فسفولیپید افزایش یابد. میزان تحمل گلوکز ممکن است دچار اختلال شود. دفع پرگناندیول نیز ممکن است کاهش یابد.
اشکال دارویی:
اشکال دارویی:
Tablet: 0.625, 1.25mg
Injection: 5 mg/ml, 5ml
Cream : 0.625 mg/g
اطلاعات دیگر:
طبقهبندی فارماکولوژیک: استروژن.
طبقهبندی درمانی: جانشین استروژن، ضد نئوپلاسم، پیشگیری از پوکی استخوان.
طبقهبندی مصرف در بارداری: رده X
نامهای تجاری: Equin, Estrin
ملاحظات اختصاصی
علاوه بر ملاحظات مربوط به تمامی استروژنها، رعایت موارد زیر نیز توصیه میشود:
برای درمان سریع خونریزی ناشی از اختلال عملکرد رحم یا برای کاهش خونریزی ناشی از جراحی، تجویز این دارو از راه تزریقی توصیه میشود.
قبل از تهیه محلول، باید دارو را در یخچال نگهداری کرد. بعد از افزودن حلال، ظرف حاوی دارو به آرامی تکان داده شود تا ذرات آن حل شوند.
مصرف در سالمندان: مصرف طولانی مدت این دارو برای درمان نشانههای یائسگی، ممکن است موجب افزایش خطر بروز بعضی از انواع سرطان شود. پیگیری دقیق و منظم وضعیت بیمار توصیه میشود.
مصرف در شیردهی: مصرف استروژنها در زنان شیرده، ممنوع است.
اثر بر آزمایشهای تشخیصی
درمان با استروژنها ممکن است احتباس سولفوبرموفتالئین، غلظتهای سرمی پروترومبین و فاکتورهای انعقادی VII، VIII، IX، X و همچنین، تجمع پلاکتی ناشی از نوراپینفرین را افزایش دهد.
استروژنها ممکن است غلظت گلوبولین پیوندیابنده به تیروئید را نیز افزایش دهند و در نتیجه، موجب افزایش غلظت تام هورمونهای تیروئید (ید پیوندیافته به پروتئین سرم یا تیروکسین پیوندیافته به پروتئین) شوند، ولی برداشت رزینی تری یدوتیرونین آزاد کاهش مییابد. با مصرف این داروها ممکن است غلظتهای سرمی فولات، پیریدوکسین و آنتی ترومبین III کاهش و غلظتهای تریگلیسرید، گلوکز و فسفولیپید افزایش یابد. میزان تحمل گلوکز ممکن است دچار اختلال شود. دفع پرگناندیول نیز ممکن است کاهش یابد.
برگرفته از : دارونما
اطلاعات داروی استروژن های کنژوگه Conjugated Estrogens – قرص، کرم واژینال
قرص EQUIN اکویین ۱.۲۵ میلی گرم
قرص EQUIN اکوئین ۰.۶۲۵ میلی گرم
کرم واژینال EQUIN اکوئین ۰.۶۲۵ میلی گرم
قرص ESTROMARIN استرومارین ۱.۲۵ میلی گرم
قرص ESTROMARIN استرومارین ۰.۶۲۵ میلی گرم
کرم واژینال ESTRIN استرین ۰.۶۲۵ میلی گرم
کرم واژینال ESTROMARIN استرومارین ۰.۶۲۵ میلی گرم
نام علمی دارو: Conjugated Estrogens
گروه دارویی: Sex Hormones
مصرف در بارداری:
موارد مصرف:
استروژن های کنژوگه به عنوان جانشین درمانی در حالات کمبود استروژن، کم کاری غدد تناسلی، آتروفی واژن، نارسایی اولیه تخمدان، درمان علائم متوسط تا شدید وازوموتور در دوران یائسگی و نیز پیشگیری از استروپئوز بعد از یائسگی مصرف می شود. به علاوه، این دارو ممکن است برای درمان خونریزی نامنظم رحم، سرطان پستان یا پروستات نیز به کار رود.
مکانیسم اثر:
استروژن ها با اتصال به گیرنده های خود در هسته سلول میزان ساختRNA و پروتئین های مختلف را در بافت های هدف افزایش می دهند. این پروتئین ها مسئول بروز اثرات استروژن ها هستند.
فارماکوکینتیک:
استروژن های کنژوگه از دستگاه گوارش به خوبی جذب گردیده و عمدتاً در کبد به متابولیت های غیر فعال تبدیل می شوند که غالباً از راه ادرار و مقداری نیز از طریق مدفوع دفع می گردند.
موارد منع مصرف:
این دارو در موارد ترومبوفلبیت فعال یا اختلالات ترومبوآمبولیک، سرطان های وابسته به استروژن، بیماریهای کبدی، خونریزی واژن، شیردهی و نیز سندروم های دوبین-جانسون و روتور نباید مصرف شود.
هشدارها:
۱. مصرف طولانی مدت استروژن ها به تنهایی، خطر بروز سرطان آندومتر را افزایش می دهد.
۲. در بیماری هایی نظیر میگرن، زیادی فشار خون، آسم، صرع، ترومبوفلبیت مزمن یا سابقه آن، زیادی چربی خون، بیماری مثانه، وجود ندول یا بیماری فیبروکیستیک پستان با احتیاط تجویز گردد.
۳. مصرف دارو در فیبروئیدهای رحمی، ممکن است اندازه فیبروئید را افزایش دهد.
۴. استروژن ها ممکن است علائم آندومتریوز را تشدید نمایند.
۵. در بیمارانی که قبلاً به سرطان آندومتر مبتلا بوده و تحت درمان قرار گرفته اند، با احتیاط زیاد به کار رود.
عوارض جانبی:
با مصرف استروژن ها، تهوع، استفراغ، سفتی، بزرگ شدن پستان و سندروم پیش از قاعدگی ممکن است ایجاد گردد. احتباس مایعات، تغییر در اعمال کبد، یرقان ناشی از بند آمدن صفرا، بثورات جلدی و کلوآسما، افسردگی، سردرد به ویژه در هنگام فعالیت شدید و نیز افزایش تحریک بافتی، افزایش غلظت فاکتورهای انعقادی، خطر بروز ترومبوآمبولی و آمبولی ریوی و سکته قلبی و افزایش یا تشدید فشار خون از عوارض جانبی دارو هستند.
تداخل دارویی:
ریفامپین، گریزئوفولین و داروهای ضدصرع نظیر کاربامازپین، فنوباربیتال، فنی توئین و پیریمیدون متابولیسم استروژن ها را تسریع می نمایند.استروژن ها با تأثیر برفعالیت فاکتورهای انعقادی با اثر داروهای ضدانعقاد نظیر وارفارین مقابله می نمایند. اثر ضدفشار خون، وقفه دهنده های گیرنده بتاآدرنرژیک یا مهار کننده های آنزیم مبدل آنژیوناتسین و احتمالاً سایر داروهای پایین آورنده فشار خون به وسیله استروژن ها کاهش می یابد. غلظت پلاسمایی سیکلوسپورین با مصرف این دارو افزایش می یابد.
نکات قابل توصیه:
۱. این دارو در کودکان به دلیل بسته بودن پیش از موعد اپی فیزهای استخوان که رشدشان هنوز کامل نشده است، با احتیاط مصرف شود.
۲. استروژن ها ممکن است موجب هیپرپلازی و التهاب لثه شوند.
۳. در صورت بروز اختلال تنفسی، اختلال در تکلم یا جهت یابی، درد در سینه یا کتف، کاهش قدرت بینایی یا سردرد شدید و نیز وجود توده در پستان، زرد شدن چشم ها یا پوست سریعاً به پزشک مراجعه شود.
۴. مصرف خوراکی دارو همراه یا بلافاصله بعد از غذا عوارض گوارشی آن را به حداقل می رساند.
۵. معاینات پستان و بیوپسی آندومتر و همچنین آزمون اعمال کبدی مرتباً انجام شود.
مقدار مصرف:
استروژن های کنژوگه در درمان عوارض یائسگی و نیز پیشگیری از استئوپروز به میزان mg/day 1/25-0/625 (همراه با پروژسترون به مدت ۱۲-۱۰ روز در هر دوره در صورتی که رحم سالم باشد) به کار می روند. در درمان هیپوگنادیسم زنانه ۵/۷-۵/۲ میلی گرم در روز، به صورت خوراکی مصرف می شود. در کارسینوم پستان mg10، خوراکی، ۳ بار در روز و به مدت حداقل ۳ ماه و در خونریزی های نامنظم رحمی، به میزان mg25، تزریق می شود.
اشکال دارویی:
Injection:25 mg/5ml
S.C. Tablet: 0.625 mg
S.C. Tablet: 1.25mg
Vaginal Cream:0.625 mg/g
تولیدات این دارو (نام های فارسی):
نام تجاری دارو تولیدکننده [کشور] توضیحات وارد کننده
کرم واژینال استرین ۰.۶۲۵ میلی گرم/گرم
CIPLA [ هند ]
اهران تجارت
قرص اکوئین ۰.۶۲۵ میلی گرم
FERRER [ اسپانیا ]
اکتوور
قرص اکویین ۱.۲۵ میلی گرم
FERRER [ اسپانیا ]
اکتوور
کرم واژینال اکوئین ۰.۶۲۵ میلی گرم/گرم
FERRER [ اسپانیا ]
ALDO UNION [ اسپانیا ]
اکتوور
قرص استرومارین ۰.۶۲۵ میلی گرم
داروسازی ابوریحان [ ایران ]
قرص استرومارین ۱.۲۵ میلی گرم
داروسازی ابوریحان [ ایران ]
کرم واژینال استرومارین ۰.۶۲۵ میلی گرم
داروسازی لقمان [ ایران ]
تولیدات این دارو (نام های انگلیسی):
نام تجاری دارو تولیدکننده [کشور] توضیحات وارد کننده
ESTRIN Cream,Vaginal 0.625 mg/g
CIPLA [ INDIA ]
اهران تجارت
EQUIN Tablet 0.625 mg
FERRER [ SPAIN ]
اکتوور
EQUIN Tablet 1.25 mg
FERRER [ SPAIN ]
اکتوور
EQUIN Cream,Vaginal 0.625 mg/g
FERRER [ SPAIN ]
ALDO UNION [ SPAIN ]
اکتوور
ESTROMARIN 0.625MG TAB
داروسازی ابوریحان [ IRAN ]
ESTROMARIN 1.25MG TAB
داروسازی ابوریحان [ IRAN ]
ESTROMARIN 0.625MG VAG CREAM
داروسازی لقمان [ IRAN ]